Quienes somos
Conozca al equipo de profesionales que esta detras de NEXT REG Solutions y descubra por que somos su mejor aliado en el cumplimiento regulatorio.

Farmaceuticos especializados en regulacion sanitaria
NEXT REG Solutions nacio de la conviccion de que las empresas del sector sanitario y cosmetico merecen un partner regulatorio que entienda su negocio en profundidad, que hable su mismo idioma tecnico y que sea capaz de integrarse en sus procesos internos como un miembro mas del equipo. Somos un equipo de farmaceuticos especializados en Regulatory Affairs con una trayectoria consolidada en el registro y la regulacion de productos sanitarios, cosmeticos, dermocosmeticos y biocidas.
Nuestra experiencia abarca desde la gestion de licencias de funcionamiento y el registro de productos bajo el Reglamento MDR 2017/745, hasta la elaboracion de expedientes cosmeticos conforme al Reglamento 1223/2009, pasando por el registro de biocidas ante la AEMyPS y la expansion a mercados internacionales como el estadounidense (FDA) y el britanico (UKCA). Hemos trabajado con empresas de todos los tamanos, desde startups innovadoras hasta grandes corporaciones multinacionales, adaptando siempre nuestros servicios a las necesidades y los recursos especificos de cada organizacion.
Lo que nos diferencia no es solo nuestro conocimiento tecnico, sino nuestra forma de trabajar. Creemos firmemente que la regulacion no debe ser un obstaculo para la innovacion, sino un facilitador que garantice que los productos llegan al mercado de forma segura, eficaz y conforme. Por eso nuestro enfoque es proactivo, anticipativo y orientado a resultados: no esperamos a que los problemas surjan, sino que los prevenimos. Y cuando aparecen, los resolvemos con rapidez, rigor y transparencia.
Los principios que guian nuestro trabajo
Rigor tecnico y cientifico
Cada expediente, cada informe y cada evaluacion que elaboramos se sustenta en una base cientifica solida, actualizada y documentada. No dejamos nada al azar ni nos conformamos con cumplir los minimos: aspiramos a la excelencia documental en cada entrega.
Actualizacion normativa permanente
El marco regulatorio de productos sanitarios, cosmeticos y biocidas esta en constante evolucion. Nuestro equipo dedica una parte significativa de su tiempo a la formacion continua, al seguimiento de las publicaciones oficiales y a la participacion en foros y jornadas tecnicas del sector.
Atencion personalizada y trato directo
No somos una consultora impersonal con cientos de clientes. Cada empresa que trabaja con nosotros tiene un interlocutor unico y directo que conoce su expediente en profundidad. Creemos que la confianza se construye con la cercania, la accesibilidad y la comunicacion transparente.
Compromiso con plazos y resultados
Sabemos que en este sector los tiempos son criticos. Un retraso en un registro puede suponer perdidas economicas importantes y perdida de oportunidades de mercado. Por eso trabajamos con cronogramas definidos, hitos claros y comunicacion proactiva sobre el estado de cada tramitacion.
Experiencia multisectorial demostrada
Nuestro equipo ha gestionado expedientes para una amplia variedad de productos y sectores: dispositivos medicos de todas las clases de riesgo, equipos laser y IPL, cosmeticos y dermocosmeticos, biocidas, productos de higiene y desinfeccion, y muchos mas.
Vision internacional del mercado regulatorio
No nos limitamos al mercado europeo. Nuestra experiencia con la FDA estadounidense y la UKCA britanica nos permite ofrecer una perspectiva global a nuestros clientes, ayudandoles a identificar oportunidades de expansion y a disenar estrategias regulatorias internacionales.
Trabajamos conforme a los mas altos estandares internacionales de calidad, seguridad y gestion de riesgos, garantizando que cada proceso y cada documento cumple con las exigencias mas rigurosas del sector.
TUV Certified
Organismo notificado de referencia para la evaluacion de conformidad de productos sanitarios en Europa.
ISO 13485:2016
Norma internacional para sistemas de gestion de calidad en la industria de productos sanitarios.
ISO 14971:2019
Norma internacional para la gestion de riesgos en productos sanitarios a lo largo de todo su ciclo de vida.
MDR 2017/745
Reglamento europeo de productos sanitarios, el marco regulatorio mas exigente del mundo para dispositivos medicos.
Reglamento (CE) 1223/2009
Reglamento europeo sobre productos cosmeticos que establece los requisitos de seguridad, etiquetado, notificacion en CPNP y evaluacion de la seguridad obligatoria para todos los cosmeticos comercializados en la UE.
ISO 22716
Buenas practicas de fabricacion (GMP) para la industria cosmetica.
Reglamento (UE) 528/2012
Marco regulatorio europeo para la autorizacion y comercializacion de productos biocidas.