Quiénes somos

nextregsolution.com nació de la convicción de que las empresas del sector sanitario y cosmético merecen un partner regulatorio que entienda su negocio en profundidad, que hable su mismo idioma técnico y que sea capaz de integrarse en sus procesos internos como un miembro más del equipo. Somos un equipo de farmacéuticos especializados en Regulatory Affairs con una trayectoria consolidada en el registro y la regulación de productos sanitarios, cosméticos, dermocosméticos y biocidas.

Nuestra experiencia abarca desde la gestión de licencias de funcionamiento y el registro de productos bajo el Reglamento MDR 2017/745, hasta la elaboración de expedientes cosméticos conforme al Reglamento 1223/2009, pasando por el registro de biocidas ante la AEMyPS y la expansión a mercados internacionales como el estadounidense (FDA) y el británico (UKCA). Hemos trabajado con empresas de todos los tamaños, desde startups innovadoras hasta grandes corporaciones multinacionales, adaptando siempre nuestros servicios a las necesidades y los recursos específicos de cada organización.

Lo que nos diferencia no es solo nuestro conocimiento técnico, sino nuestra forma de trabajar. Creemos firmemente que la regulación no debe ser un obstáculo para la innovación, sino un facilitador que garantice que los productos llegan al mercado de forma segura, eficaz y conforme. Por eso nuestro enfoque es proactivo, anticipativo y orientado a resultados: no esperamos a que los problemas surjan, sino que los prevenimos. Y cuando aparecen, los resolvemos con rapidez, rigor y transparencia.